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　“我已向全國37家地市級市場監管部門實名舉報當地愛爾眼科醫院利用大數據報告為‘道具’，夸大角膜塑形鏡功效，涉嫌虛假宣傳。”長期關注虛假廣告的韓建（化名），盯上了青少年近視防控廣告。

　　今年4月，國家市場監管總局組織開展民生領域廣告監管專項行動，強調“依法查處近視防控類產品虛假違法廣告”，明確指出“從嚴處置偽造統計數據或者科學實驗數據宣傳近視防控效果等虛假違法廣告”。近日，韓建告訴羊城晚報記者，針對舉報，10家市場監管部門對此“立案”，27家“不立案”。

　是“權威”報告還是問題報告？

　　2023年6月4日，愛爾眼科在長沙舉行發布會，現場公布《愛爾眼科角膜塑形鏡臨床應用大數據報告》（以下簡稱“報告”）。

愛爾眼科訂閱號2023年6月5日發布的角膜塑形鏡大數據報告推文

　　翌日，愛爾眼科官方微博發布消息指出，上述報告是國內第一份角膜塑形鏡大數據報告，首次對應用人群特點與應用效果進行科學梳理和解讀。報告抽樣選取2014年至2022年在愛爾眼科集團各醫院驗配角膜塑形鏡的人群，樣本覆蓋中國30個省份，樣本量達237736例。

　　報告給出了一組“關鍵數據”：低度近視人群（0-300度之間）配戴角膜塑形鏡后，95.1%的患者在使用1個月后視力可提升至0.8及以上；即使是中度的近視人群（300-600度之間），在配戴角膜塑形鏡1個月后，也有86.7%的患者裸眼視力可提高至0.8及以上，且盡早使用角膜塑形鏡將減少青少年發展為高度近視的風險。在愛爾眼科集團驗配角膜塑形鏡，角膜感染的發生率被穩定地控制在0.21‰以下，安全性高于文獻報道的國際平均水平。

報告有關內容

　　多位專家參與了此次發布會。其中，國際角膜接觸鏡學會亞洲分會榮譽主席、北京大學原醫學部眼視光學研究中心主任謝某英進行遠程連線致辭；世界衛生組織（WHO）近視防控計劃全球專家組成員、中南大學愛爾眼科學院博士生導師藍某忠現場解讀了大數據報告；中國健康管理協會接觸鏡安全監控與視覺健康專委會秘書長、國際角膜塑形學會考試委員會委員郭某介紹《角膜塑形鏡在兒童青少年近視防控中的應用》；全國兒童青少年近視防控專家宣傳團成員、中南大學愛爾眼科學院博士生導師楊某寬介紹愛爾眼科角膜塑形鏡個性化驗配優勢。

　　這樣一份由國內知名眼科上市公司發布并得到多位專家“捧場”的“權威”報告，在韓建眼中卻疑點重重。

　　韓建首先認為，報告“關鍵數據”真實性存疑。今年5月，韓建在網上發布了“自費10萬元懸賞報告中宣傳角膜塑形鏡功效的可信證據”的帖子。他強調，證據須同時滿足兩點：一是有正規臨床研究立項并在頂級期刊上發表論文的數據。二是有國家衛健部門認可療效的證據。“在發布懸賞令時，我曾通過微博@‘愛爾關懷’和‘愛爾眼科醫院’。”韓建說，懸賞令發出后，至今沒人能夠提供符合要求的可靠證據。

　　韓建認為，參會專家的身份充滿“愛爾”元素，報告公信力也存疑。比如，藍某忠、楊某寬的公開頭銜都是中南大學愛爾眼科學院博士生導師。謝某英和郭某雖然表面上與愛爾眼科無關，但是謝某英以專家身份出現在北京愛爾遠程視覺的官網上，郭某以專家身份出現在愛爾眼科官網上。

　　另外，值得關注的是，在中南大學官網并沒有查詢到“愛爾眼科學院”有關信息。記者撥打校方電話，工作人員表示，中南大學并沒有這樣的二級學院，也查詢不到聯系方式。“很奇怪，通過搜索引擎卻能搜到它，但網站上也沒有聯系方式。”這位工作人員說。

　　中南大學還通過郵件提示記者向湘雅醫學院辦公室咨詢有關“愛爾眼科學院”信息。不過，湘雅醫學院工作人員直言，愛爾眼科學院也與湘雅醫學院沒有關系，不隸屬于該學院，并讓記者直接與愛爾眼科醫院聯系咨詢。

　　韓建還認為，上述報告內容以及舉行相關發布會的行為或涉嫌違法。

　　“……視力可提升至0.8及以上……”韓建質疑，這些“關鍵數據”體現了角膜塑形鏡的“有效率”。根據廣告法，醫療、藥品、醫療器械廣告不得含有說明治愈率或者有效率的內容。

　　韓建表示，目前沒有發現任何權威證據能證明這些“關鍵數據”的真實性、準確性。廣告法第二十八條規定，以虛假或者引人誤解的內容欺騙、誤導消費者的，構成虛假廣告。包括使用虛構、偽造或者無法驗證的科研成果、統計資料、調查結果、文摘、引用語等信息作證明材料的。

　　今年4月，國家市場監管總局組織開展民生領域廣告監管專項行動，強調“依法查處近視防控類產品虛假違法廣告”，明確指出“從嚴處置偽造統計數據或者科學實驗數據宣傳近視防控效果等虛假違法廣告”。

　　“愛爾眼科作為一家醫療機構、角膜塑形鏡（術）作為一項醫療服務，對相關內容的宣傳應該遵守法律法規。”韓建還引用《醫療廣告管理辦法》關于醫療廣告的定義解釋說，醫療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告，“所以，我不認可這份報告是新聞宣傳或是科普的說法。”

　　此外，專家的“站臺”行為，或涉嫌違反《醫療廣告管理辦法》第七條有關內容，即醫療廣告的表現形式不得包含利用衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員的名義、形象作證明的情形。

　　是單純科普還是廣告營銷?

　　“戴上一個月就能提升到0.8，如果真能這樣，效果就太好了。”愛爾眼科的這份報告，確實讓不少家長愿意買單。一位家長告訴記者，看完這份報告后，她覺得角膜塑形鏡效果很神奇，很想帶孩子去愛爾眼科驗配。

　　國家疾控部門監測數據顯示，2022年我國兒童青少年總體近視率為51.9%。據公開報道，作為目前國內最大的眼科連鎖醫療集團，愛爾眼科的角膜塑形鏡驗配量累計超100萬例。而一副角膜塑形鏡以及后續維護成本在萬元以上，毛利率可達50%以上。

　　韓建進一步指出，如果這份報告在存有疑問的情況下被廣泛傳播，將誤導更多家長。記者調查發現，2023年6月以來，這份報告已經演化出多個版本，在愛爾眼科醫院公司下屬多家醫療機構進行傳播。

　　比如，上海愛爾眼科醫院總院微信公眾號發布《成長有數 塑造未來｜愛爾眼科角膜塑形鏡臨床應用大數據報告在上海發布！》，成都愛爾眼科醫院微信公眾號發布的《愛爾眼科角膜塑形鏡臨床應用大數據暨榮獲沙利文“中國角膜塑形鏡驗配量累計超100萬”系列認證發布會成功舉辦！》，杭州愛爾眼科醫院微信公眾號發布《角膜塑形鏡只要戴上就行？你想簡單了！》，遼寧愛爾眼科醫院微信公眾號發布《角膜塑形鏡臨床應用大數據報告——媽媽想知道的近視防控知識，估計都在這里》，均使用了這份報告的內容。

　　“不同文章的核心都是那組‘關鍵數據’，有的還以這份報告為由頭，組織消費者進行角膜塑形鏡線下營銷。”從韓建出示的多份文章截圖可以看出，不少家長和孩子現場參與了發布會。比如，雞西愛爾眼科醫院微信公眾號發布的《成長有數 塑造未來｜雞西愛爾眼科7月23日角膜塑形術臨床應用大數據發布會》文章中，配發了多位家長和孩子現場參與活動的照片。記者在一張照片中看到，舞臺大屏幕上打出了“新患者驗配角塑8800元以上8.5折的優惠”的活動廣告。

　　曾在華東地區一家愛爾眼科醫院工作多年的莫依（化名）告訴記者，從報告內容看，愛爾眼科發布統計數據主要是為了說明角膜塑形鏡的效果好，實際操作中的缺點只字未提。“投訴率挺高的，因為角膜塑形鏡的驗配是個系統工作，任何一個細節出現問題都會影響效果。有效果好的也有效果不好的，和醫生及孩子自身條件都有關系。”莫依建議家長謹慎對待角膜塑形鏡，孩子在佩戴角膜塑形鏡過程中稍有不慎，比如佩戴時沒有洗干凈手，容易造成眼部感染。

　　根據有關部門發布的角膜塑形鏡消費提示或消費警示，角膜塑形鏡也被稱為OK鏡，是一種通過直接接觸眼球來改變角膜形態的硬性透氣接觸鏡，主要用于矯治屈光不正，屬于第三類醫療器械。功效方面，角膜塑形鏡是一種“可逆性非手術的物理矯形治療方法”“該產品主要是針對希望在一天的某一時段（如游泳和其他體育活動、社交等活動時）不用佩戴眼鏡仍能保持較好視力的患者。”

　　消費提示（警示）還顯示，佩戴角膜塑形鏡具有一定風險。“由于環境、個體差異等因素影響，即使正確使用角膜塑形鏡也仍然存在發生角膜內皮細胞減少、巨乳頭性結膜炎等眼部疾病的風險”，因此，角膜塑形鏡的使用和銷售都有著嚴格的規定和監管。

市場監管部門針對舉報

立不立案標準不一

　　針對報告中“關鍵數據”的權威依據，韓建公開征集線索幾個月始終無果，遂決定向全國37家地市級市場監管部門實名舉報當地愛爾眼科醫院利用大數據報告為“道具”，夸大角膜塑形鏡功效，涉嫌虛假宣傳。

　　“因時間精力有限，無法舉報愛爾全部涉嫌虛假宣傳的醫院。”韓建表示，目前已收到全部37家市場監管部門回復。其中，10家決定對當地愛爾眼科醫院立案，27家表示不立案。

　　相關部門不予立案的理由“五花八門”——

　　成都市青羊區市場監管局、渝中區市場監管局和珠海市香洲區市場監管局等認為，愛爾眼科已經把被舉報文章刪除或者已對廣告宣傳內容進行了整改。因此，違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果。

　　北京市朝陽區市場監管局和泉州市豐澤區市場監管局等認為，“大數據報告”不屬于醫療廣告，屬于新聞報道或者科普。

　　大理市市場監管局則把查處違法廣告的工作推給了其他部門，表示“醫療廣告建議投訴人向衛健部門舉報，衛健部門向該局移交材料后該局再立案查處”。

　　讓韓建覺得蹊蹺的是，多地愛爾眼科醫院能夠趕在“被舉報之后，監管部門檢查之前”自行刪除被舉報內容。“有些文章存續都快一年了，監管部門檢查時，突然發現內容已經自行下架。”比如，汕頭市龍湖區市場監管局就回復稱，“根據舉報人提供證據內容，執法人員登錄被舉報人網頁未找到相關內容。”

　　韓建表示，一些回復讓他既氣憤又無奈。比如，在向鄭州市二七區市場監管局舉報后，他發現鄭州愛爾眼科醫院刪除了相關內容。“本以為是市場監管介入調查后，醫院積極整改刪除的，沒想到卻等來了‘舉報內容與調查內容不符’的回復。”韓建說。

　　為此，韓建專門給鄭州市二七區市場監管局打電話了解情況。電話錄音中，辦案人員表示，鄭州愛爾眼科醫院有廣告批文，并稱審批內容和被舉報內容一致。當韓建收到辦案人員發來的批文時卻發現這是一份《醫療廣告審查證明》。其中，除了醫療機構名稱、《醫療機構執業許可證》登記號、診療科目、接診時間、廣告發布媒體類別、文號等信息，再無其他內容。“我看不出來，這份批件與愛爾眼科被舉報的內容存在一致性。”韓建說。

　　記者進一步梳理發現，回復“不立案”的市場監管部門中，有多家肯定了愛爾眼科存在違法事實的情況。比如，雞西市雞冠區市場監管局回復，雞西愛爾眼科醫院有限公司2023年7月23日發布的公眾號文章內容無法提供使用數據、統計資料的真實準確性的證明材料，涉嫌違反廣告法相關規定，舉辦科普發布會使用的相關數據和統計資料無法提供真實準確性的證明材料，涉嫌違反“反不正當競爭法”的相關規定。但該局認為案件疑難復雜，申請提級管轄，雞西市市場監管局研判，最終“不立案”。

蘭州愛爾眼科醫院公眾號推文引用的報告內容 均為手機截圖

　　即使立案，10家市場監管部門的處理結果也不盡相同。有的明確愛爾眼科的“大數據報告”為虛假廣告，有的則稱“不構成虛假宣傳”。

　　比如，廣西玉林市玉州區市場監管部門11月20日回復稱，已對玉林愛爾眼科醫院予以行政處罰（玉區市監【2024】375號），認定玉林愛爾眼科發布的角膜塑形鏡“大數據報告”中的“關鍵數據”等內容為虛假廣告，違反廣告法有關規定，罰款3000元。

　　杭州市蕭山區市場監管部門近日回復稱，已對杭州愛爾眼科就角膜塑形鏡有效率、治愈率宣傳，以及利用特殊患者對全飛秒激光近視手術作證明、推薦的行為，作出10萬元罰款處罰。

　　另有4家市場監管部門結案反饋當地愛爾眼科醫院的行為“不構成虛假宣傳”。其中，有的稱相關文章文末未推薦角膜塑形鏡的具體品牌和相關服務，有的稱違法事實不成立。對此，韓建質疑，這些處理結果沒有正面回應是否涉嫌虛假宣傳。

愛爾眼科刪帖刪文

但聲稱不存在問題

　　截至目前，韓建舉報的37家各地愛爾眼科醫院中，已有35家將被舉報的內容刪除。愛爾眼科官方微博也已將2023年6月5日發布的《愛爾眼科角膜塑形鏡臨床應用大數據報告正式發布》文章刪除。

　　愛爾眼科回復羊城晚報記者稱，報告發布會不涉及任何商業行為以及指向性引導消費，故愛爾眼科認為，活動本質上不屬于“廣告”范疇。愛爾眼科還表示，角膜塑形鏡“提高視力”的表述，在業界是“常識”，不存在問題。在原國家衛生和計劃生育委員會“十三五”規劃教材《接觸鏡學》提到角膜塑形術，是提高裸眼視力的一種可逆性非手術的物理矯形治療方法。不過，對于相關文章刪除的原因，愛爾眼科未作出明確回復。

　　11月13日，羊城晚報向國家市場監管總局發送采訪函，就如何看待“虛假宣傳統一認定標準”、如何評判《愛爾眼科角膜塑形鏡臨床應用大數據報告》、如何加強角膜塑形鏡廣告宣傳監管等問題進行發問。該局工作人員表示，如果有回復的話，會與本報聯系，至于多久，不太確定。截至發稿前，記者未收到該局回復。